Efikasi dan keamanan dari menggunakan obat emergensi yang sudah kedaluwarsa dalam kondisi mengancam nyawa masih menjadi kontroversi. Obat-obat emergensi seperti epinefrin, nalokson, dan atropin digunakan pada kondisi gawat darurat yang memiliki konsekuensi fatal bila tidak ditangani segera. Meski begitu, frekuensi penggunaannya termasuk rendah, sehingga obat-obat ini sering tersimpan lama sampai lewat tanggal kedaluwarsa.[1]
Dalam praktik klinis, tenaga kesehatan dapat menghadapi dilema, misalnya saat ada pasien anafilaksis dengan obstruksi jalan napas dan hipotensi, tetapi yang tersedia hanya epinefrin yang sudah kedaluwarsa. Di satu sisi, tidak memberikan terapi bisa menimbulkan kematian pada pasien. Di sisi lain, pemberian obat kedaluwarsa menimbulkan ketidakpastian (clinical uncertainty) mengenai apakah obat masih efektif dan aman.[1,2]
Tanggal kedaluwarsa obat ditetapkan berdasarkan uji stabilitas untuk menjamin potensi dan keamanan hingga waktu tertentu, umumnya hingga 2–3 tahun sejak produksi. Namun, tanggal ini bersifat konservatif dan banyak ahli menganggap bahwa tanggal kedaluwarsa tidak selalu berarti obat menjadi tidak efektif atau berbahaya segera setelah terlampaui. Ada studi yang menunjukkan bahwa banyak obat masih mempertahankan >90% potensi setelah melewati tanggal kedaluwarsa.[1,3]
(Konten ini khusus untuk dokter. Registrasi untuk baca selengkapnya)
Referensi
1. Charlton Nathan, et al. The use of expired resuscitation medications for life-threatening first aid conditions: a systematic search and narrative review. Resuscitation Plus. 2025. 26(2025):101110. https://doi.org/10.1016/j.resplu.2025.101110
2. American College of Medical Toxicology. ACMT supports the use of expired naloxone when unexpired drug is not available. Journal of Medical Toxicology. 2026. 22(2026):1–3. https://www.acmt.net/news/acmt-supports-the-use-of-expired-naloxone-when-unexpired-drug-is-not-available/
3. Lyon Richard C, et al. Stability profiles of drug products extended beyond labeled expiration dates. Journal of Pharmaceutical Sciences. 2006. 95(7):1549–1560. https://doi.org/10.1002/jps.20605
4. Simons Keith J, et al R. Outdated epinephrine auto-injectors: past their prime? Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2000. 105(5):1025–1030. https://doi.org/10.1067/mai.2000.105623
5. Pruyn Stephanie, et al. Quality assessment of expired naloxone products from first responders. Clinical Toxicology. 2019. 57(9):808–812. https://doi.org/10.1080/15563650.2019.1581117
6. Cantrell F Lee, et al. Stability of active ingredients in long-expired prescription medications. Archives of Internal Medicine. 2012. 172(21):1685–1687. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2012.4501
7. Zilker Michael, et al. A systematic review of the stability of finished pharmaceutical products and drug substances beyond their labeled expiry dates. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2019. 166(2019):222–235. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2019.01.016
8. Kassel Lauren E, et al. Epinephrine drug degradation in autoinjector products. Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2019. 7(7):2491–2493. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2019.04.028
9. Hossain Feroz, et al. Stability of naloxone hydrochloride injection and nasal spray beyond expiration date. Journal of Opioid Management. 2022. 18(4):345–352. https://doi.org/10.5055/jom.2022.0745
10. Makhlouf Ahmed, et al. Stability evaluation of pharmaceutical products under real-world environmental conditions. Saudi Pharmaceutical Journal. 2025. 33(2025):102345. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2025.102345