Facebook
Masuk dengan Email
Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Vonoprazan
Penggunaan vonoprazan pada kehamilan dimasukkan FDA dalam Kategori C. Pada ibu menyusui, vonoprazan diketahui dikeluarkan ke ASI.[15-17]
Penggunaan pada Kehamilan
Vonoprazan digunakan secara klinis untuk eradikasi Helicobacter pylori. Meski demikian, FDA memasukkan penggunaan vonoprazan dalam kehamilan pada Kategori C. Artinya, studi reproduksi pada binatang menunjukkan bahwa terdapat efek samping terhadap janin dan belum ada data yang adekuat dan penelitian terkontrol pada manusia. Di sisi lain, obat ini belum memiliki kategori oleh TGA.
Studi pada tikus hamil yang diberikan vonoprazan oral dosis 27 kali dari dosis manusia (MRHD / maximum recommended human dose) pada tahap organogenesis menunjukkan bahwa tidak terdapat efek samping. Meski demikian, terdapat laporan terjadinya kerusakan hati akibat pemberian vonoprazan pada wanita hamil.[15-17]
Penggunaan pada Ibu Menyusui
Penggunaan vonoprazan pada ibu yang menyusui belum memiliki data keamanan yang cukup. Tidak diketahui berapa banyak vonoprazan atau metabolitnya yang masuk dalam air susu. Terdapat laporan terjadinya kerusakan hati akibat pemberian vonoprazan oral pada tikus yang menyusui, sehingga pemberiannya pada ibu yang menyusui tidak direkomendasikan.[15,17]
