Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Vortioxetine
Penggunaan vortioxetine pada kehamilan dan ibu menyusui belum didukung data yang cukup untuk menjamin keamanannya. Penggunaan obat sebaiknya menimbang potensi risiko yang ditimbulkan dengan manfaat kesehatan yang akan didapat.[9,11]
Penggunaan pada Kehamilan
Penggunaan vortioxetine pada wanita hamil dimasukan ke dalam kategori C oleh FDA, sedangkan TGA belum memasukkan obat ini dalam kategori kehamilan apapun.
FDA kategori C berarti bahwa studi pada binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping terhadap janin, namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.[11,12]
Uji pada tikus yang hamil yang diberikan dosis 15 kali dosis normal manusia atau 10 kali dosis maksimum menunjukkan penurunan berat badan fetus dan keterlambatan osifikasi.[7,13]
Penggunaan pada Ibu Menyusui
Data penggunaan vortioxetine pada ibu yang menyusui belum tersedia. Tidak diketahui apakah obat ini terdeteksi di ASI, serta bagaimana efek pada bayi yang disusui ataupun efek pada produksi ASI. Perlu diketahui bahwa vortioxetine dapat ditemukan pada air susu tikus.[7,13]